|
141
|
藥品 |
美國FDA於2021年2月發表立即生效之「公共衛生緊急期間調製特定醇類乾洗手劑」暫時性政策指引
|
2021-06-04 |
|
142
|
藥品 |
歐洲EMA於2021 年2月發表「針對SARS-CoV-2變異株提供保護力的新冠疫苗之法規要求」觀點討論
|
2021-06-04 |
|
143
|
藥品 |
美國FDA在2021年1月於AACR發表「Real-Time Oncology Review Program實施後的初步經驗」
|
2021-06-04 |
|
144
|
藥品 |
美國FDA於2021年2月發表「試驗中COVID-19恢復者血漿」指引
|
2021-06-04 |
|
145
|
藥品 |
美國FDA於2020年9月發表「腎功能不全病患之藥動學試驗」指引草案
|
2021-05-12 |
|
146
|
藥品 |
美國FDA於2021年3月發表「COVID-19期間之容器封蓋系統與組件變更：玻璃瓶與瓶塞」指引
|
2021-05-12 |
|
147
|
藥品 |
美國FDA於2021年2月更新「預防COVID-19疫苗之緊急使用授權」指引
|
2021-05-12 |
|
148
|
藥品 |
美國FDA於2020年10月公告「鴉片使用障礙症：驗證藥品療效之臨床指標」產業指引
|
2021-05-12 |
|
149
|
藥品 |
美國FDA於2021年1月發表「針對已核准與試驗中的細胞與基因治療產品於COVID-19公衛緊急期間之製造考量」指引
|
2021-04-14 |
|
150
|
藥品 |
美國FDA於2020年12月發表「開發乾眼治療藥物」指引草案
|
2021-04-14 |
|
151
|
藥品 |
美國FDA於2021年2月發布「COVID-19公衛緊急期間以新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)為作用標的單株抗體產品研發，包括因應新興病毒變異的策略考量」指引
|
2021-04-14 |
|
152
|
藥品 |
美國FDA於 2020年8月發佈並2021年1月更新「問答集：COVID-19公衛緊急期間的製造，供應鏈以及藥品和生物製劑查核」指引
|
2021-04-14 |
|
153
|
藥品 |
美國FDA於 2021年１月發佈「公共衛生緊急事件(COVID-19)期間酒精(乙醇)與異丙醇的甲醇檢測政策」指引
|
2021-03-11 |
|
154
|
藥品 |
美國FDA於2020年10月發表「經口吸入含尼古丁藥品的非臨床試驗」指引
|
2021-03-11 |
|
155
|
藥品 |
歐盟EMA於2020年2月發表「ICH M9指引：以BCS分類為基礎的生體相等性試驗免除問答集 (下篇)」
|
2021-03-11 |
|
156
|
藥品 |
美國FDA於2020年11月發表「提高臨床試驗族群多樣性－合格性條件、招募實務及試驗設計」指引
|
2021-03-11 |
|
157
|
藥品 |
歐盟EMA於2020年7月發表「製藥用水品質」指引
|
2021-02-23 |
|
158
|
藥品 |
美國FDA於2020年7月發表「口服固體製劑重新單一劑量包裝(unit-dose repackaged)之有效期」指引
|
2021-02-23 |
|
159
|
藥品 |
歐盟EMA於2020年11月發表「對於COVID-19疫苗核准的考量」觀點討論
|
2021-02-23 |
|
160
|
藥品 |
美國FDA於2021年1月發佈「神經退化性疾病的基因治療產品研發」產業指引草案
|
2021-02-23 |
