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藥品 |
美國FDA於2021年6月發表「停經前乳癌婦女治療藥品研發」產業指引
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2021-08-04 |
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藥品 |
世界衛生組織(WHO)於2021年7月發布「WHO建議interleukin-6 (IL-6) receptor blockers用於COVID-19治療以挽救生命」
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2021-08-04 |
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143
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藥品 |
美國FDA於2021年4月發表「用於嚴重衰弱或危及生命的疾病之個人化反義寡核苷酸藥品的非臨床試驗」指引草案
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2021-07-19 |
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144
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藥品 |
美國FDA於2021年4月發布「COVID-19流行期間的學名藥開發-問答集」指引
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2021-07-19 |
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145
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藥品 |
國際醫藥法規協合會(ICH)於2020年9月發布元素不純物Q3D (R2)指引草案
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2021-07-19 |
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146
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藥品 |
美國FDA於2021年5月發表「化療引起的噁心和嘔吐之預防性藥品研發」指引草案
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2021-07-19 |
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藥品 |
美國FDA於2021年2月發表立即生效之「公共衛生緊急期間調製特定醇類乾洗手劑」暫時性政策指引
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2021-06-04 |
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148
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藥品 |
歐洲EMA於2021 年2月發表「針對SARS-CoV-2變異株提供保護力的新冠疫苗之法規要求」觀點討論
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2021-06-04 |
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149
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藥品 |
美國FDA在2021年1月於AACR發表「Real-Time Oncology Review Program實施後的初步經驗」
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2021-06-04 |
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150
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藥品 |
美國FDA於2021年2月發表「試驗中COVID-19恢復者血漿」指引
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2021-06-04 |
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151
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藥品 |
美國FDA於2020年9月發表「腎功能不全病患之藥動學試驗」指引草案
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2021-05-12 |
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152
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藥品 |
美國FDA於2021年3月發表「COVID-19期間之容器封蓋系統與組件變更：玻璃瓶與瓶塞」指引
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2021-05-12 |
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153
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藥品 |
美國FDA於2021年2月更新「預防COVID-19疫苗之緊急使用授權」指引
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2021-05-12 |
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154
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藥品 |
美國FDA於2020年10月公告「鴉片使用障礙症：驗證藥品療效之臨床指標」產業指引
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2021-05-12 |
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155
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藥品 |
美國FDA於2021年1月發表「針對已核准與試驗中的細胞與基因治療產品於COVID-19公衛緊急期間之製造考量」指引
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2021-04-14 |
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156
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藥品 |
美國FDA於2020年12月發表「開發乾眼治療藥物」指引草案
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2021-04-14 |
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157
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藥品 |
美國FDA於2021年2月發布「COVID-19公衛緊急期間以新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)為作用標的單株抗體產品研發，包括因應新興病毒變異的策略考量」指引
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2021-04-14 |
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158
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藥品 |
美國FDA於 2020年8月發佈並2021年1月更新「問答集：COVID-19公衛緊急期間的製造，供應鏈以及藥品和生物製劑查核」指引
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2021-04-14 |
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藥品 |
美國FDA於 2021年１月發佈「公共衛生緊急事件(COVID-19)期間酒精(乙醇)與異丙醇的甲醇檢測政策」指引
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2021-03-11 |
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160
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藥品 |
美國FDA於2020年10月發表「經口吸入含尼古丁藥品的非臨床試驗」指引
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2021-03-11 |
