|
741
|
藥品 |
歐盟EMA於2013年6月發表「尿失禁治療藥品之新藥研發指引」
|
2014-08-21 |
|
742
|
藥品 |
美國FDA於2013年6月發表「使用於藥品及醫療器材之肝素：粗肝素之品質管控
|
2014-08-21 |
|
743
|
藥品 |
歐盟EMA於2013年5月出版植物藥與傳統植物藥問答集
|
2014-08-21 |
|
744
|
醫療器材 |
美國FDA於2013年9月公告「行動醫療應用程式之法規指引」
|
2014-08-21 |
|
745
|
醫療器材 |
美國FDA於2013年10月發表醫療器材早期可行性臨床試驗申請指引
|
2014-08-21 |
|
746
|
藥品 |
美國FDA於2013年11月發表藥物安全性通知「要求白血病治療藥物Iclusig(ponatinib)製造商暫停銷售該藥」
|
2014-08-21 |
|
747
|
藥品 |
美國FDA於2013年9月發表「藥物潛在的內分泌干擾：非臨床評估」指引草案
|
2014-08-21 |
|
748
|
藥品 |
歐盟EMA於2013年4月發表「於醫藥品中使用鄰苯二甲酸酯類(phthalates)為賦形劑指引草案
|
2014-08-21 |
|
749
|
藥品 |
歐盟EMA於2013年7月公佈「針對個別產品生體相等性試驗指引」擬定原則
|
2014-08-21 |
|
750
|
醫療器材 |
美國FDA於2013年9月公告「醫療器材單一識別碼全球資料庫」指引草案
|
2014-08-21 |
|
751
|
醫療器材 |
美國FDA於2013年11月發佈「助聽器裝置與個人聲音放大器產品與法規之要求」指引草案
|
2014-08-21 |
|
752
|
藥品 |
歐盟EMA於2013年4月發表「基線共變量之調整」指引草案
|
2014-08-21 |
|
753
|
藥品 |
美國FDA於2013年12月發佈藥品安全溝通文件「含Methylphenidate成分治療注意力不足過動症之藥品：具有持續勃起之風險
|
2014-08-21 |
|
754
|
藥品 |
歐盟EMA於2013年6月發表「將收集自不同來源之物質使用於非重組生物之藥品之製程作為起始物質或中間產物」指引
|
2014-08-21 |
|
755
|
藥品 |
美國FDA於2013年8月發表「學名藥原料藥與成品安定性試驗問答集
|
2014-08-21 |
|
756
|
醫療器材 |
美國FDA於2013年11月發表「學術研究專用及臨床試驗專用之體外診斷產品的銷售」指引
|
2014-08-21 |
|
757
|
醫療器材 |
美國FDA於2013年11月核准治療癲癇的醫療器材上市
|
2014-08-21 |
|
758
|
藥品 |
美國FDA於2013年11月發表「細胞與基因治療產品非臨床的評估」指引
|
2014-08-21 |
|
759
|
藥品 |
美國FDA於2013年12月發表「適合學名藥查驗登記之生物相等性試驗」指引草案
|
2014-08-21 |
|
760
|
藥品 |
歐盟EMA於2013年7月發表「大腸急躁症(Irritable Bowel Syndrome)治療藥物評估」指引草案
|
2014-08-21 |
