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醫療器材 |
美國FDA於2014年4月核准「第一個人類乳突瘤病毒(HPV)基因型檢測之體外診斷醫療器材，可單獨作為子宮頸癌早期篩檢之用」
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2014-06-04 |
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962
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醫療器材 |
美國FDA於2014年4月發布「對於單次使用人造眼科醫療器材的內毒素測試建議」指引草案
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2014-06-04 |
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963
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藥品 |
美國FDA於2014年2月發表「藥品及生物藥品之分析方法與確效」指引草案
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2014-04-03 |
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藥品 |
歐盟EMA於2014年2月發表「植物藥成品(HMPs)及傳統植物藥成品(THMPs)於微生物方面的考量」觀點討論
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2014-04-03 |
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965
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藥品 |
ICH於2013年11月發表「藥物光安全性評估S10 PHOTOSAFETY EVALUATION OF PHARMACEUTICALS」
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2014-04-03 |
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藥品 |
歐盟EMA於2014年2月發表「藥品優良安全監視規範(GPvP)模組十六-風險降低測量：工具選擇和有效性指標」指引
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2014-04-03 |
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967
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醫療器材 |
美國FDA於2014年1月核准首件「有助於診斷產後兒童發育遲緩和智能障礙的檢測產品」
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2014-04-03 |
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醫療器材 |
美國FDA於2014年2月發表「電子化醫療器材不良事件通報之說明」
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2014-04-03 |
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藥品 |
美國FDA於2013年12月公布「學名藥錠劑與膠囊之尺寸、形狀及其它物理性質」指引草案
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2014-02-06 |
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藥品 |
美國FDA於2013年12月發表「含鹽藥物成品之命名」指引草案
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2014-02-06 |
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藥品 |
日本MHLW和歐盟EMA於2014年1月共同發表嵌段共聚物微胞(block copolymer micelle)醫藥品研發的想法
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2014-02-06 |
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藥品 |
美國FDA建議醫療人員停止處方及調劑含量超過325 mg的acetaminophen複方處方藥品
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2014-02-06 |
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醫療器材 |
美國FDA核准用於減輕偏頭痛之儀器
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2014-02-06 |
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974
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醫療器材 |
美國FDA於2014年1月發表「需處方箋之血糖監測測試系統」及「非處方箋之自我監測血糖測試系統」指引草案
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2014-02-06 |
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975
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藥品 |
美國 FDA 於 2012年 8月提出「學名藥藥廠設施、廠址及組織之 自行申請」指引草案
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2013-01-03 |
