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醫材臨床前測試 |
有哪些情形可以減免臨床前測試資料？
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2022-03-29 |
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282
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醫材臨床前測試 |
滅菌確效報告應包含之內容？
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2022-03-29 |
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醫材臨床前測試 |
臨床前測試的依循標準或指引有規定嗎？
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2022-03-29 |
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醫材說明書、標籤、包裝外盒 |
由國外進口已持有醫療器材許可證的產品，如果僅有英文標籤無中文標籤，能不能進口？
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2022-03-29 |
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醫材說明書、標籤、包裝外盒 |
可於醫療器材查驗登記同一申請案中核准多款包裝嗎？
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2022-03-29 |
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醫材說明書、標籤、包裝外盒 |
為何第一等級醫療器材許可證在「衛生福利部西藥、醫療器材及化粧品許可證系統」內，查不到核准說明書資料？
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2022-03-29 |
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醫材說明書、標籤、包裝外盒 |
醫療器材產品可以只有貼英文標籤就好了嗎？
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2022-03-29 |
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醫材說明書、標籤、包裝外盒 |
第一等級醫材在辦理查驗登記時沒有核定標籤，請問批號和製造日期以及有效期限可以擇一嗎？
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2022-03-29 |
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醫材說明書、標籤、包裝外盒 |
什麼情況下不需要申請說明書、標籤、外包裝的變更?
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2022-03-29 |
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醫材說明書、標籤、包裝外盒 |
我們收到TFDA寄來醫療器材查驗登記案的公文通知領證，但我們公司對於TFDA修改後核定草本內容（如品名、說明書和標籤等）有意見，要如何處理？
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2022-03-29 |
