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醫材製售證明 |
若查驗登記產品涉及委託製造，製售證明應如何開立？
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2022-04-13 |
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醫材製售證明 |
什麼是出產國許可製售證明？
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2022-04-13 |
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醫材製售證明 |
請問中國製售證明由誰開立以及其驗證單位為何？
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2022-04-13 |
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醫材臨床試驗 |
有關醫療器材臨床試驗的「嚴重不良事件」是指哪些情況呢？
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2022-04-13 |
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醫材臨床試驗 |
我想參加**醫院的臨床試驗，醫師講述試驗內容說明中有提到「本試驗為隨機雙盲研究」是指甚麼意思？
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2022-04-13 |
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醫材臨床試驗 |
本公司已經向食品藥物管理署申請醫療器材臨床試驗並經核准執行，請問「臨床試驗用醫療器材」之標籤有無其他相關規定？
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2022-04-13 |
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醫材臨床試驗 |
醫療器材商申請醫療器材臨床試驗計畫，是否可以同步送食品藥物管理署以及臨床試驗倫理審查委員會（IRB）？
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2022-04-13 |
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醫材臨床試驗 |
如為無顯著風險醫療器材臨床試驗，並已通過臨床試驗倫理審查委員會（IRB）核准進行列管了，還需要向TFDA申請結案報告備查嗎？
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2022-04-13 |
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醫材臨床試驗 |
醫療器材臨床試驗計畫於執行過程中，一直未招募到受試者，仍需要向TFDA定期回報臨床試驗進度嗎？
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2022-04-13 |
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醫材臨床試驗 |
可否列舉說明「無顯著風險之醫療器材臨床試驗」態樣？
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2022-04-13 |
