• 更新日期：2025-11-20
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如醫療器材查驗登記案中擬申請多款包裝，TFDA將視案件情況核定包裝。

舉例說明：醫療器材商將申請○○醫材及其配件之醫療器材許可證，未來該醫材欲以搭配各種不同配件之排列組合的型式販售，則醫療器材商可同時檢附刊載各種不同配件之排列組合的多款外包裝送審；若經審核，認為該等外包裝皆不超出送審資料所能佐證之效能及安全性範圍，則可酌情核定多款包裝。