• 更新日期：2025-11-20
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依據《醫療器材管理法》第32條規定，醫療器材商製造、輸入醫療器材，應於最小販售包裝標示中文標籤，並附中文說明書，始得買賣、批發及零售。但因窒礙難行，經中央主管機關公告或核准者，不在此限。

另依據《醫療器材管理法》第33條規定，醫療器材商對醫療器材之標籤、說明書或包裝，應依第13條第2項及第25條第1項之核准、查驗登記或登錄內容刊載。

因此，國內販售之醫療器材其標籤、說明書、包裝記載之語言應以中文為主、輔以英文為佐。