• 更新日期：2025-11-20
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TFDA對EMC報告要求的重點簡述如下：

一、應包含測試實驗室相關資訊及測試人員簽名（蓋章）、依據之相關標準（方法）名稱及年份（版次）、電源供應規格、測試產品名稱及敘述、型號、製造業者名稱及地址。（刊載產品資訊內容應與申請產品一致）

二、應參考相關國際或區域或國家標準（方法）進行，例如：國際電工協會所制訂之IEC 60601-1-2標準（EMI包含：IEC CISPR 11、IEC 61000-3-2、IEC 61000-3-3，EMS包含：IEC 61000-4-2、IEC 61000-4-3、IEC 61000-4-4、IEC 61000-4-5、IEC 61000-4-6、IEC 61000-4-8、IEC 61000-4-11），若上述項目未完整進行測試，應在符合標準（方法）之架構下，由測試實驗室或原製造業者針對未測試項目說明理由，必要時應引用標準之條文說明。

三、應檢附測試實驗室出具之完整報告，而非節錄部分報告內容，完整報告應包含規格、方法、原始紀錄及成績書。

四、如產品為體外診斷醫療器材（IVD），則可參考IEC 61326-1 （Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 1: General requirements）及IEC 61326-2-6 （Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment），製造業者若利用上述標準以說明產品之電磁相容性（EMC），必須檢附完整之測試報告，包含：產品名稱（含型號）、測試模式（例如包含PC-link資料傳輸功能）、測試時間、測試地點、參考標準等資訊。上述電磁相容性（EMC）標準（IEC 61326-1、IEC 61326-2-6）其內容引用電磁干擾（EMI）及電磁耐受（EMS）相關標準，報告中必須包含所有引用標準之測試結果。

五、列舉電磁干擾（EMI）引用測試標準：

(一)CISPR 11: Industrial, scientific and medical (ISM) radio-frequency equipment - Electromagnetic disturbance characteristics

(二)IEC 61000-3-2: Harmonic current emissions

(三)IEC 61000-3-3: Voltage changes, voltage fluctuations and flicker in public low-voltage supply systems

六、列舉電磁耐受（EMS） 引用測試標準：

(一)IEC 61000-4-2: Electrostatic discharge immunity test (ESD)

(二)IEC 61000-4-3: Radiated, radio-frequency, electromagnetic field immunity test (RS)

(三)IEC 61000-4-4: Electrical fast transient/burst immunity test

(四)IEC 61000-4-5: Surge immunity test

(五)IEC 61000-4-6: Conducted RF

(六)IEC 61000-4-8: Rated power frequency magnetic field (PMF)

(七)IEC 61000-4-11: Voltage dip, Short interruptions