• 更新日期：2026-01-21
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以科學治理驅動健康臺灣的關鍵引擎
財團法人醫藥品查驗中心（Center for Drug Evaluation, CDE）成立於 1998 年，長期作為我國公共健康治理體系中的核心專業支柱，支援國家在藥物與醫療科技領域的科學審查與評估，確保醫療體系在品質、安全與療效的一致標準。歷經近三十年的專業累積，CDE 正邁入深化轉型的關鍵階段，在配合國家推動「健康臺灣」的整體願景下，將持續強化CDE作為病人導向、加速創新、精進效率、深化國際信賴的法規科學平臺，攜手國內外夥伴，支撐衛生政策與藥物韌性的穩健發展。

以病人為核心，提升藥物可近性與健康效益
在公共健康治理思維下，藥物可近性不僅是衛生重要政策之一，更是全民健康與社會公平的重要基礎。CDE 將以病人需求為核心，透過法規科學審查量能，確保藥物在品質與安全無虞的前提下，透過具彈性且高效的評估模式，適度運用真實世界數據或上市後研究證據，支持具臨床意義藥物及早納入醫療體系，協助政府在藥物決策更能反映實際臨床需求，讓創新成果真正轉化為民眾的健康福祉。

串聯諮詢輔導與醫療科技評估，縮短創新落地時程
為加速創新科技從研發走向臨床應用，CDE 將持續強化前端諮詢輔導，並深化醫療科技評估（Health Technology Assessment, HTA）的制度鏈結，提升醫療決策所需臨床證據的一致性與可用性，縮短藥物與醫療科技自開發至應用的時程，支持後續給付與政策評估，讓創新科技更快轉化為病人可及的治療選項。

以數位與 AI 輔助，打造新世代科學審查體系
面對全球藥物審查數位化與資料量快速成長的趨勢，CDE 將逐步導入人工智慧與數位化應用工具，作為技術審查的輔助分析與快速彙整之用途，並在維持專業判斷為核心的前提下，提升藥物審查的效率、透明度與可預期性，打造兼顧品質、速度與治理可信度的新世代科學審查體系，確保審查制度的長期穩健與永續運作。

強化藥物供應韌性，深化國際責任與合作
穩定的藥物供應是國家醫療體系與公共健康安全的重要基礎。CDE將配合國家政策，融合國際法規科學經驗，發展以信賴審查為基礎的國際合作模式，透過促進國際對等互惠並減少重複，在適當機制下支持區域間藥物相互支援，臺灣將在全球藥物供應體系中扮演更具責任與可信度的夥伴角色，強化藥物供應的永續性與韌性。

以國際標準為錨，打造可信賴的臺灣核准
即將邁入三十而立的重要里程碑，CDE 將持續深耕法規科學與技術專業，結合國際經驗與在地實踐，以 WHO Listed Authority（WLA）作為重要國際標竿，深耕國際合作與專業互信，讓「臺灣核准」不僅代表合規上市，更將成為品質、安全與專業的國際信賴的標誌，支撐健康臺灣的永續發展，提升臺灣在全球公共健康治理體系的角色與影響力。