網站查詢
- 71 行政院衛生署TFDA於2012年1月公佈「新成份新藥查驗登記療效及安全性之考量重點」
- 72 衛生福利部食品藥物管理署公告「非處方藥新藥查驗登記審查原則(草案)」
- 73 衛生福利部食品藥物管理署公告更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」
- 74 衛生福利部食品藥物管理署公告「更新國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」
- 75 【化學製造與管制】若臨床試驗期間欲變更/新增試驗用藥之批次時，是否須申請臨床試驗變更?
- 76 【藥動/藥效】新藥查驗登記案送件時，藥動學資料是否需檢附分析方法確效報告？
- 77 【臨床】新藥查驗登記案之療效評估重點為何？
- 78 【行政/法規】請問新藥查驗登記審查重點為何?
- 79 【藥理/毒理】在申請試驗中新藥(Investigational New Drug, IND)的臨床試驗之前，應執行哪些非臨床試驗？