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【行政/法規】請問新藥查驗登記審查重點為何?

  • 更新日期:2025-02-08
  • 點閱次數:244

請參考TFDA公告之「各類藥品查驗登記審查重點」,內容涵蓋:

1. 新成分藥品/生物藥品

2. 新療效藥品

3. 新複方藥品

4. 新使用途徑藥品

5. 新劑型藥品

6. 新使用劑量/新單位含量藥品

7. 前驅藥物(Prodrug)藥品

8. 精簡審查

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