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請參考TFDA公告之「各類藥品查驗登記審查重點」,內容涵蓋:
1. 新成分藥品/生物藥品
2. 新療效藥品
3. 新複方藥品
4. 新使用途徑藥品
5. 新劑型藥品
6. 新使用劑量/新單位含量藥品
7. 前驅藥物(Prodrug)藥品
8. 精簡審查