網站查詢
- 61 【行政】欲代理日本製造之學名藥，但因其外包裝皆由日本出產，在外盒標示上是否有任何法規要求？
- 62 學名藥RTF查檢表CMC製劑項目1及項目3，對於代表性批量之定義提及「先導性規模」，請問何謂先導性規模？
- 63 學名藥RTF查檢表CMC製劑項目4說明：「須提供所有CTD模組三之成品章節」，若該章節不適用，能否直接刪除？
- 64 關於學名藥RTF查檢表CMC製劑項目11，若成品製程使用水為溶劑，且水不會殘留於最終成品，是否仍須提供其檢驗結果？
- 65 【行政/法規】請問國內屬未上市新成分，國外為上市多年的學名藥，於我國申請查驗登記可參考哪些法規？
- 66 110年度第二次產官學會議
- 67 衛生福利部食品藥物管理署提升藥品審查效率公告
- 68 【化學製造管制】申請學名藥查驗登記，成品之批次分析報告須檢附於CTD格式中的哪個章節？批次也需要在兩年內嗎？
- 69 106年度第四次產官學會議
- 70 團隊介紹