網站查詢
- 51 【藥動/藥效】學名藥執行生體相等性試驗之對照藥品規定為何？
- 52 【藥動/藥效】判定學名藥是否得免除生體相等性試驗的邏輯為何？
- 53 【化學製造管制】學名藥查驗登記之安定性試驗資料為何？
- 54 【行政】學名藥相關查驗登記申請案的審查作業處理天數為何？
- 55 符合基準的指示藥品是否須依CTD格式送新案查驗登記申請？文件內容是否仍依據藥品查驗登記審查準則？
- 56 【行政】如對學名藥查驗登記申請或是CTD格式送件有疑慮，可以諮詢的管道為何？
- 57 【化學製造管制】學名藥查驗登記所提交之批次製造紀錄批量規定為何？
- 58 【行政】藥品申請商可否以同一處方不同製造廠分別申請輸入藥品及國產學名藥品查驗登記申請？
- 59 【行政】CTD模組一 1.15 國內BA/BE 試驗現況，須要陳述哪些內容？
- 60 於首家新藥申請的5年行政保護有效期間，第二家欲上市學名藥，是否須檢附銜接性試驗報告？