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學名藥RTF查檢表，三、藥動學（PK）部分之(二)生體相等性試驗的確認項目3及4，有關分析方法確效報告及檢品分析報告，應如何確認文件內容完整性？

  • 更新日期：2025-08-20
  • 點閱次數：853

申請者可參考ICH M10指引中，關於分析方法確效報告及檢品分析報告中應檢附的文件內容。

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