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學名藥RTF查檢表CMC製劑項目4說明:「須提供所有CTD模組三之成品章節」,若該章節不適用,能否直接刪除?

  • 更新日期:2025-08-20
  • 點閱次數:750

否。對於無須檢附資料之CTD格式項目,仍應保留該章節,並註明為「無須檢附」或「不適用」等,或可於目錄中該節點處註明之。

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