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- 21 【行政】學名藥之仿單規定為何？
- 22 Sildenafil Citrate Tablets_學名藥生體相等性試驗指導原則
- 23 Dabigatran Etexilate Mesylate Hard Capsules_學名藥生體相等性試驗指導原則
- 24 【行政】學名藥查驗登記審查規費為何？
- 25 【化學製造管制】學名藥查驗登記須以幾批成品資料送件？
- 26 【行政】申請學名藥查驗登記應檢附的資料為何？
- 27 衛生福利部公告修正「學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表」，名稱並修正為「學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File, RTF)查檢表」
- 28 【行政】申請學名藥查驗登記是否可採用線上送件申請？
- 29 【化學製造管制】學名藥查驗登記之安定性試驗資料為何？
- 30 【行政】申請學名藥查驗登記是否須檢附CTD module 1~5全部資料？