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- 21 衛生福利部食品藥物管理署修訂「藥品(不含學名藥及原料藥)查驗登記退件機制(Refused to File; RTF)查檢表」、「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Refused to File; RTF)查檢表」(下稱RTF查檢表)及「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」
- 22 學名藥查驗登記
- 23 學名藥查驗登記
- 24 【行政】何謂學名藥（Generic Drugs）？
- 25 【行政】學名藥的處方依據為何？
- 26 【行政】學名藥查驗登記相關的參考法規及公告資訊路徑？
- 27 【行政】申請學名藥查驗登記應檢附的資料為何？
- 28 【行政】學名藥之仿單規定為何？
- 29 【行政】申請學名藥查驗登記，除主成分之劑量須與處方依據完全相同外，賦形劑是否也須完全相同？
- 30 【行政】申請學名藥查驗登記是否可採用e-CTD電子送件方式？