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【化學製造管制】學名藥查驗登記之安定性試驗資料為何？

  • 更新日期：2025-08-20
  • 點閱次數：882

申請時應檢附一批先導性規模成品之6個月加速及6個月長期安定性試驗資料，在核准領證時，須補繳12個月長期安定性試驗資料。

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