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- 161 基因治療臨床試驗基準(草案)導讀
- 162 TFDA於99年8月18日公告「多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序」，並自即日起實施
- 163 衛生福利部食品藥物管理署函知建立「新增或變更適應症資料專屬清單」
- 164 衛生福利部公告「人類基因治療製劑臨床試驗審查基準」
- 165 衛生福利部食品藥物管理署公告訂定「藥品非臨床試驗安全規範(草案第五版)」
- 166 衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引(草案)」
- 167 行政院衛生署TFDA於2011年8月公告「行政院衛生署食品藥物管理局藥品專業諮詢輔導要點」
- 168 衛生福利部食品藥物管理署函知修正「藥品管理類人民申請案案件類別表」
- 169 衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證(Validation Criterion)指引」(草案)
- 170 衛生福利部食品藥物管理署公告「藥品非臨床試驗安全性規範(第五版)」