【行政】學名藥相關查驗登記申請案的審查作業處理天數為何?
- 更新日期:2025-02-10
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請參考衛生福利部食品藥物管理署最新公告之「衛生福利部食品藥物管理署各類申請案件處理期限表」。
學名藥RTF查檢表,三、藥動學(PK)部分之(二)生體相等性試驗的確認項目3及4,有關分析方法確效報告及檢品分析報告,應如何確認文件內容完整性?
【行政】申請學名藥查驗登記應檢附的資料為何?