常見問答FAQ
| 序號 | FAQ類別 | 標題 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | 非處方藥 | 申請指示藥品查驗登記時，可參考哪些法規檢附資料？ | 2024-11-01 |
| 2 | 非處方藥 | 供調劑用之非處方藥產品，是否須依照105年3月8日部授食字第1051402838號公告之西藥非處方仿單外盒格式及規範辦理變更? | 2019-07-10 |
| 3 | 非處方藥 | 輸入藥品若使用原裝外盒，應如何加刊QR code等法規要求資料？ | 2019-07-10 |
| 4 | 非處方藥 | 指示藥品成分皆列於指示藥品審查基準，惟配方含量組成不符，仍希望依基準內容修正仿單，是否可到署辦理變更？ | 2019-07-10 |
| 5 | 非處方藥 | 符合基準的指示藥品是否須依CTD格式送新案查驗登記申請？文件內容是否仍依據藥品查驗登記審查準則？ | 2018-05-28 |
| 6 | 非處方藥 | 已領有許可證之國產錠劑藥品，是否可申請增加外銷專用之錠身刻字? | 2018-05-28 |
| 7 | 非處方藥 | 輸入藥品欲申請查驗登記，該藥品在國外為指示藥品，請問在國內是否得以指示藥品類別辦理查驗登記？ | 2018-05-28 |