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符合基準的指示藥品是否須依CTD格式送新案查驗登記申請?文件內容是否仍依據藥品查驗登記審查準則?

  • 更新日期:2025-08-20
  • 點閱次數:340

符合基準的指示藥品亦屬於學名藥,其查驗登記資料格式應依102年10月25日部授食字第1021453148號公告的「通用技術文件(Common Technical Document,CTD)格式」辦理。文件內容則依據藥品查驗登記審查準則之規定。

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