• 更新日期：2025-11-04
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若國內尚未有同成分、同劑型、同劑量、同療效之藥品核准上市，請依藥品查驗登記審查準則附件二及附件三規定檢附資料；若國內已有同成分、同劑型、同劑量、同療效之藥品核准上市，請依藥品查驗登記審查準則附件四規定檢附資料。