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研發策略指導原則

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序號 類別 標題名稱 刊登日期
81 Product specific BE guideline Memantine HCl tablet_生體相等性試驗指導原則 2020-07-21
82 Product specific BE guideline Paliperidone ER Tablet_生體相等性試驗指導原則 2020-07-21
83 Product specific BE guideline Pregabalin capsule_生體相等性試驗指導原則 2020-07-21
84 Product specific BE guideline Solifenacin succinate tablet_生體相等性試驗指導原則 2020-07-21
85 Product specific BE guideline Zolpidem Tartrate ER Tablet_生體相等性試驗指導原則 2020-07-21
86 Product specific BE guideline Zolpidem Tartrate Tablet_生體相等性試驗指導原則 2020-07-21
87 Medical Device ICT健康促進產品屬性評估參考建議 2020-05-04
88 Pharm/tox 基因治療製劑非臨床藥毒理研發策略指導原則 2020-04-17
89 Clinical 基因治療製劑臨床研發策略指導原則 2020-03-24
90 Clinical 抗體藥物複合體藥品藥動藥效及臨床研發策略指導原則 2019-11-28
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