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11
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Quality |
誘導性多能幹細胞製造與管制之 研發策略指導原則_第一版
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2025-08-13 |
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12
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Product specific BE guideline |
Raloxifene Tablets_學名藥生體相等性試驗指導原則
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2025-01-20 |
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13
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Quality |
細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則_第二版
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2025-01-06 |
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14
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Clinical |
疫苗類藥品之臨床研發策略指導原則(第二版)
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2024-12-12 |
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15
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Statistics |
以不劣性臨床試驗確立藥品有效性之指導原則
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2024-11-25 |
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16
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Clinical |
小兒族群藥品之臨床研發策略指導原則
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2024-10-30 |
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17
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Quality |
局部眼用製劑的品質考量指導原則
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2024-10-28 |
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18
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Quality |
化學原料藥製造之起始物選擇策略指導原則
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2024-09-23 |
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19
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Pharm/tox |
藥品潛在免疫毒性的非臨床藥毒理評估指導原則
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2024-09-10 |
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20
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Pharm/tox |
用於治療嚴重衰弱或危及生命疾病之個人化反義寡核苷酸藥品的臨床試驗階段之非臨床藥毒理指導原則_第一版
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2024-07-11 |
