研發策略指導原則
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 21 | Pharm/tox | 寡核苷酸藥品非臨床安全性評估研發指導原則_第一版 | 2024-07-11 |
| 22 | PK/PD | 食物影響試驗指導原則(第二版) | 2023-12-12 |
| 23 | Clinical | CART製劑臨床長期安全性追蹤考量重點 | 2023-11-13 |
| 24 | Statistics | 確認性臨床試驗次群體研究之指導原則 | 2023-11-13 |
| 25 | Quality | 藥品可浸出物及可滲出物之研發策略指導原則 | 2023-11-06 |
| 26 | PK/PD | 以臨床藥理學數據支持證明與對照藥品具生物相似性之指導原則 | 2023-10-15 |
| 27 | Product specific BE guideline | Vigabatrin Tablets-學名藥生體相等性試驗指導原則 | 2023-10-01 |
| 28 | Statistics | 臨床試驗多重指標之統計指導原則(第二版) | 2023-10-01 |
| 29 | Multidisciplinary | 預防傳染性疾病之mRNA疫苗的品質、安全與療效評估: 法規考量_第一版 | 2023-09-13 |
| 30 | Pharm/tox | 藥品致癌性試驗研發策略指導原則 | 2023-08-16 |