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醫藥科技評估 |
英國NICE公開徵求對診斷評估計畫指南的意見
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2014-08-21 |
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醫療器材 |
美國FDA於2011年6月的安全通訊發布消息：乳房紅外線熱感顯影術無法替代乳房攝影
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2014-08-21 |
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醫藥科技評估 |
英國NICE於網路公佈2010/11年的年度回顧
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2014-08-21 |
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藥品 |
歐盟EMA於2011年6月29日公佈「European Medicines Agencie's 2010 annual report
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2014-08-21 |
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藥品 |
美國FDA於2011年6月公佈「Cellular:Tissue and Gene Therapys Advisory Commettee Meeting Briefing Document」
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2014-08-21 |
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藥品 |
美國FDA於2011年6月公佈「Guidance for Industry:Clinical Trial Endpoints for the Approval of Non-Small Cell Lung Cancer Drugs and Biologics」指引草案
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2014-08-21 |
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藥品 |
歐盟EMA於2011年6月29日公佈「Concept paper for the needfor a guideline on process validation of medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance」指引
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2014-08-21 |
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藥品 |
ICH Q11:Development and Manufature of Drug Substances 的主要內容與精神
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2014-08-21 |
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藥品 |
歐盟EMA於2011年7月建議增加新的建議及警告，以減少pioglitazone造成膀胱癌小幅增加的風險
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2014-08-21 |
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藥品 |
美國FDA515計畫倡議「515Program Initiative」重新分類preAmendments第三等級510(K)s
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2014-08-21 |
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藥品 |
遵循英國NICE提出之建議可有助於減少藥品浪費
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2014-08-21 |
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藥品 |
歐盟EMA於2009年新增含Recombinant Interferon Alfa生物相似性藥品隻產品基準
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2014-08-21 |
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藥品 |
國際法歸協和會ICH於2011年8月公佈「Guidance for Industry:E2F Development Safty Update Report」法規指引
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2014-08-21 |
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醫療器材 |
美國FDA醫材安全性通訊發布：更新「骨盆腔器官脫垂修補之外科用網片導致嚴重併發症」資訊
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2014-08-21 |
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藥品 |
美國FDA於2011年8月公佈「Residual Drug in Transdermal and Related Drug Delivery Systems」法規指引
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2014-08-21 |
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醫藥科技評估 |
加拿大醫療科技評估機構CADTH之Rx for change 資料庫更新
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2014-08-21 |
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醫藥科技評估 |
美國FDA於2011年4月公佈「治療與預防流感的藥物開發」指引
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藥品 |
歐盟EMA於2011年9月公佈「Concept Paper on the Revision of Guidelines for Influenza Vaccines」
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藥品 |
FDA於2011年9月公佈含cholestryramine等五項學名藥執行生體相等性試驗之建議草案
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2014-08-20 |
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醫療器材 |
美國FDA/CMS醫療器材產品平行審查試行方案
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2014-08-20 |
