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藥品 |
歐盟EMA於2010年12月公佈「Guideline of lipid-lowering agents」法規準則草案
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藥品 |
歐盟EMA於2011年1月公佈「Reflection paper on the need for active control in theraputic areas where use of placebo is deemed ethical and one or more established medicines are available」草案
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2014-08-21 |
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醫療器材 |
美國FDA於2011年1月公佈「2010年生物醫材申請核准」之名單
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804
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藥品 |
歐盟EMA於2011年1月公佈「EMA兒童科學研究之歐洲網絡會員」的名單
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805
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藥品 |
美國FDA CBER和CDC共同研究針對H5N1,H3N2和H1N1的通用流感疫苗，於臨床前試驗顯示其具有效性
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2014-08-21 |
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806
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藥品 |
美國FDA對乙醯胺基酚(Acetaminophen)產品將限制處方單位劑量，並於仿單加註照成嚴重肝衰竭的潛在危險
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807
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藥品 |
行政院衛生署於2010年12月21日公佈「海峽兩岸醫藥衛生合作協議專區」之政策說明、文本籍背景說明
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藥品 |
美國FDA於2011年1月公佈學名藥「Guidance on Amantadine Hydrochloride」執行生體相等性枝建議草案
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2014-08-21 |
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藥品 |
歐盟EMA於2010年7月公佈「Guide on mission data in confirmatory clinical trials」法規準則
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醫藥科技評估 |
英國NICE於2011年2月初為「醫療與社會健保法案(Health and Social Care Bill)」至英國國會作證
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藥品 |
行政院衛生署食品藥物管理局TFDA於100年2月25日舉行「兩岸事務說名會」
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醫藥科技評估 |
加拿大CADTH所作有關糖尿病第二線治療之系統性回顧以Wiki發表
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醫藥科技評估 |
英國NICE指引(NICE guidance)有助於降低吸煙率
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藥品 |
美國FDA於2011年1月公佈「體細胞與基因治療產品效價試驗(Potency Tests for Cellular and Gene Therapy Products )」法規指引
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藥品 |
美國FDA於2011年2月公佈「臨床藥物基因體學：早期臨床試驗之premarketing評估」法規指引草案
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藥品 |
歐盟EMA於2011年1月公佈「治療慢性C型肝炎之藥物的臨床評估準則」法規草案
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2014-08-21 |
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藥品 |
歐盟EMA於2011年2月公佈有關於「預防HIV感染的藥物研發法規指引重點考量」草案，並諮詢公眾意見
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藥品 |
美國FDA於2011年2月公佈「Guideline of Industry :Adaptive Design Clinical Trials for Drugs and Biologics 」指引草案
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醫療器材 |
美國FDA核准一項手術套組上市，可於不阻斷動脈血流情形下，完成腦部血流繞道手術
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藥品 |
美國FDA於2011年3月公佈「(藥品)上市後的研究與臨床試驗」法規指引
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