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醫材臨床前測試 |
請問電磁相容性（EMC）測試報告內容的重點為何？
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2022-03-29 |
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醫材臨床前測試 |
本公司收到TFDA的補件公文，其內容中提到功能性試驗，這是指什麼樣的試驗呢？
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2022-03-29 |
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醫材臨床前測試 |
已經有類品還要檢附生物相容性試驗報告嗎？有沒有可以減免生物相容性試驗報告的方式？常見報告缺失有哪些？
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2022-03-29 |
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醫材臨床前測試 |
有哪些情形可以減免臨床前測試資料？
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2022-03-29 |
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285
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醫材臨床前測試 |
滅菌確效報告應包含之內容？
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2022-03-29 |
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醫材臨床前測試 |
臨床前測試的依循標準或指引有規定嗎？
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2022-03-29 |
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醫材說明書、標籤、包裝外盒 |
由國外進口已持有醫療器材許可證的產品，如果僅有英文標籤無中文標籤，能不能進口？
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2022-03-29 |
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醫材說明書、標籤、包裝外盒 |
可於醫療器材查驗登記同一申請案中核准多款包裝嗎？
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2022-03-29 |
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醫材說明書、標籤、包裝外盒 |
為何第一等級醫療器材許可證在「衛生福利部西藥、醫療器材及化粧品許可證系統」內，查不到核准說明書資料？
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2022-03-29 |
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醫材說明書、標籤、包裝外盒 |
醫療器材產品可以只有貼英文標籤就好了嗎？
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2022-03-29 |
