網站查詢
- 81 【行政/法規】新藥的查驗登記申請，是否有加快審查時程之機制？
- 82 倘若因配方與製程涉及「主要變更」而需執行生體相等性試驗，試驗的對照藥品應如何選擇？
- 83 【藥理/毒理】在申請試驗中新藥(Investigational New Drug, IND)的臨床試驗之前，應執行哪些非臨床試驗？
- 84 【藥動/藥效】新藥查驗登記案送件時，藥動學資料是否需檢附分析方法確效報告？
- 85 藥品查驗登記
- 86 衛生福利部食品藥物管理署公告「鼓勵新成分新藥於國內執行臨床試驗試辦方案」
- 87 【統計】查驗中心對新藥查驗登記申請案，除了根據療效證據標準外，還有哪些重要考量？
- 88 【藥動/藥效】學名藥執行生體相等性試驗之對照藥品規定為何？
- 89 哪些藥品須申請銜接性試驗評估？應檢附資料為何？
- 90 模組批次審查