網站查詢
- 81 衛生福利部食品藥物管理署預告修訂「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」(草案)
- 82 【臨床】新藥查驗登記案之安全性評估重點為何？
- 83 衛生署公告「植物藥新藥查驗登記審查基準草案」之導讀
- 84 【藥理/毒理】新藥研發過程中，欲進行藥物劑型轉換，若由全身系統性作用改成僅具局部作用，在藥毒理方面是否可以引用已核准劑型或(原)前開發劑型資料，針對新劑型產品在藥效評估試驗外，僅加作局部毒理試驗即可？
- 85 【行政/法規】新成分新藥的查驗登記申請，已取得美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW核准上市，是否有加快審查時程的機制？
- 86 衛生福利部食品藥物管理署研訂「藥品新賦形劑品質技術文件送件指引草案」
- 87 衛生福利部公告「新藥及生物藥品(含生物相似性藥)查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」
- 88 衛生福利部食品藥物管理署函知「新藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)之查檢表(草案)」
- 89 行政院衛生署TFDA於2013年4月公告「植物藥新藥查驗登記審查基準」案
- 90 108年度新藥收載送審資料準備業界溝通會議