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【行政/法規】新成分新藥的查驗登記申請，已取得美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW核准上市，是否有加快審查時程的機制？

  • 更新日期：2025-02-08
  • 點閱次數：353

請參考TFDA公告之「新藥查驗登記精簡審查機制」，申請者應先向中央衛生主管機關申請該機制之資格認定，經中央衛生主管機關核可者，方能依據該機制申請查驗登記。

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