網站查詢
- 41 【行政】學名藥相關查驗登記申請案的審查作業處理天數為何？
- 42 衛生福利部食品藥物管理署函知「國產學名藥查驗登記快速審查機制」
- 43 【行政】如對學名藥查驗登記申請或是CTD格式送件有疑慮，可以諮詢的管道為何？
- 44 【行政】學名藥查驗登記審查過程中，檢送的補件資料是否需要以CTD格式呈現？ 須檢送多少份數？
- 45 【行政】原開發廠許可證已註銷，日後首家查驗登記申請案是否得以學名藥規定辦理查驗登記？
- 46 衛生福利部函知「抗癌用學名藥生體可用率及生體相等性試驗計畫書之審查應行注意事項」
- 47 於首家新藥申請的5年行政保護有效期間，第二家欲上市學名藥，是否須檢附銜接性試驗報告？
- 48 【化學製造管制】申請學名藥查驗登記，成品之批次分析報告須檢附於CTD格式中的哪個章節？批次也需要在兩年內嗎？
- 49 【行政】申請學名藥查驗登記，除主成分之劑量須與處方依據完全相同外，賦形劑是否也須完全相同？
- 50 【行政】藥品申請商可否以同一處方不同製造廠分別申請輸入藥品及國產學名藥品查驗登記申請？