【行政】如對學名藥查驗登記申請或是CTD格式送件有疑慮，可以諮詢的管道為何？
- 更新日期：2025-11-11
- 點閱次數：768
建議可洽詢下列諮詢服務管道：
TFDA藥品諮詢窗口：（02）2787-8200
CDE 線上諮詢服務申請：https://www1.cde.org.tw/workflow/cons/applyform_drug.php?casetype=CONS。
【化學製造管制】本藥廠擬輸入日本之藥品。據日本原廠表示：日本法規中規定，若第一家申請商之長期試驗已達三年或五年 （視所宣稱之架儲期而定），則第二家之後申請之學名藥可只做加速試驗達6個月，不須再做長期試驗，國內是否可比照辦理？
【化學製造管制】國產藥品查驗登記核准後，須執行幾批製程確效？