網站查詢
- 31 衛生福利部函知「藥品臨床試驗受試者同意書申請案件」檢附新版送審表格
- 32 衛生福利部食品藥物管理署預告修正「藥品臨床試驗計畫申請案件之補件期限」
- 33 衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引(草案)」
- 34 衛生福利部食品藥物管理署函知｢簡化多項藥品臨床試驗計畫同一變更項目申請程序相關事宜」
- 35 衛生福利部食品藥物管理署於2013年11月函文通知「藥品臨床試驗合約內容參考範本」供各界參考
- 36 衛生福利部食品藥物管理署預告「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案 (草案)」
- 37 行政院衛生署TFDA於2013年4月公告「本署核准之藥品臨床試驗計畫書，其後續受試者同意書修正案審查事宜」
- 38 衛生福利部食品藥物管理署預告「自104年7月1日起，藥品臨床試驗GCP查核，將併新藥查驗登記申請案施行，並延長例行查核時間(草案)」。
- 39 衛生福利部食品藥物管理署於2013年8月函告修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」及「自行查核填寫範例及說明」。自102年9月1日起生效
- 40 【行政/法規】若已拿到USFDA的IND核准證明，TFDA是否可立即核准？或是有IND快速審查程序？