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- 121 【生物藥品】某廠商開發一注射劑生物藥品，欲申請新藥查驗登記之包裝為100 U和500 U，然而於人體上的使用劑量皆相同，只是為不同包裝大小，此情況需要分開申請查驗登記嗎？
- 122 【藥動/藥效】控釋劑型之新劑型製劑申請案，若欲申請多個單位含量，在配方比例相同下，且已核准之速放劑型製劑具線性藥動學特性之前提下，是否須執行所有單位含量的藥物動力學試驗？
- 123 衛生福利部食品藥物管理署公告「速放及控釋劑型之非監視成分學名藥，及新單位含量藥品申請查驗登記皆應檢附生體相等性試驗，或生體可用率及臨床試驗報告相關事宜」
- 124 【行政/法規/仿單審查】已向十大醫藥先進國申請查驗登記，但尚未取得任一國家核准的藥品，欲申請國內新藥查驗登記，應檢附何種版本之中英文仿單？
- 125 衛生福利部食品藥物管理署公告「110年7月1日起，臨床試驗一般審查類型及Fast Track快審類型案件（新案、變更案及結案報告）開放線上申辦」
- 126 【行政/法規】請問國內屬未上市新成分，國外為上市多年的學名藥，於我國申請查驗登記可參考哪些法規？
- 127 110年醫療科技評估產官學會議
- 128 藥品風險管理計畫及執行成效報告評估
- 129 一般指標案件諮詢
- 130 臨床試驗計畫審查