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【行政/法規/仿單審查】已向十大醫藥先進國申請查驗登記，但尚未取得任一國家核准的藥品，欲申請國內新藥查驗登記，應檢附何種版本之中英文仿單？

  • 更新日期：2025-02-08
  • 點閱次數：205

可先提供向十大醫藥先進國申請查驗登記時所提之仿單版本；若在審查完成前取得十大醫藥先進國核准，建議提供已核准仿單供審查。

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