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- 111 於首家新藥申請的5年行政保護有效期間，第二家欲上市學名藥，是否須檢附銜接性試驗報告？
- 112 【統計】單一樞紐性試驗於何種情況下，可視為新藥查驗登記之充分療效證據？
- 113 行政院衛生署TFDA於2013年3月預告訂定「新藥查驗登記加速核准機制」(草案)
- 114 衛生福利部食品藥物管理署預告「自104年7月1日起，藥品臨床試驗GCP查核，將併新藥查驗登記申請案施行，並延長例行查核時間(草案)」。
- 115 RWD/RWE相關議題新藥付費諮詢策略商談免費試辦方案展延至114年12月31日
- 116 衛生福利部食品藥物管理署公告訂定「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」，並自即日起生效
- 117 衛生福利部函知「委託中山醫學大學附設醫院等35家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核」
- 118 衛生福利部預告訂定「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」草案
- 119 【統計】查驗中心對新藥查驗登記申請案，除了根據療效證據標準外，還有哪些重要考量？
- 120 【行政/法規】速放劑型已在臺灣上市，而緩釋劑型在美國上市尚未來臺申請，今欲申請該緩釋劑型藥品，應依學名藥申請查驗登記或依新藥申請查驗登記？