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- 101 【生物藥品】某廠商開發一注射劑生物藥品,欲申請新藥查驗登記之包裝為100 U和500 U,然而於人體上的使用劑量皆相同,只是為不同包裝大小,此情況需要分開申請查驗登記嗎?
- 102 【行政/法規】目前藥品各類申請案有哪些項目可採以線上申請?
- 103 愛滋病治療藥品之臨床研發策略指導原則
- 104 109年度第一次產官學會議
- 105 衛生福利部食品藥物管理署提升藥品審查效率公告
- 106 107年度第三次產官學會議
- 107 衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品突破性治療認定作業要點Breakthrough Therapy Designation (草案)」
- 108 衛生福利部食品藥物管理署於2013年8月公佈修正全民健康保險給付項目及支付標準(以下稱藥物支付標準),並自發佈日開始施行
- 109 112年度第一次產官學會議
- 110 104年度產官學溝通會議第一次會議