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【行政/法規】新藥的查驗登記申請,是否有加快審查時程之機制?

  • 更新日期:2025-02-08
  • 點閱次數:495

請參考TFDA公告之「精簡審查機制」、「優先審查機制」、「加速核准機制」、「藥品突破性治療認定要點」或「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」,惟申請者應先向中央衛生主管機關申請該機制之資格認定,經中央衛生主管機關核可者,方能依據該機制申請查驗登記。

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