研發策略指導原則
| 序號 | 標題 | 檔案類型 |
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| 31 | 抗體藥物複合體藥品藥動藥效及臨床研發策略指導原則 |
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| 32 | 抗體藥物複合體藥品藥動藥效及臨床研發策略指導原則 |
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| 33 | 核醫放射性藥品非臨床藥毒理研發策略指導原則 |
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| 34 | 抗體藥物複合體藥品非臨床藥毒理研發策略指導原則 |
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| 35 | 抗體藥物複合體藥品於品質研發策略指導原則 |
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| 36 | 確認性臨床試驗的資料缺失之指導原則 |
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| 37 | 鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引 |
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| 38 | 藥品光安全性評估指導原則 |
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| 39 | 病毒載體之基因治療製劑於化學製造管制研發策略指導原則 |
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| 40 | 疫苗類藥品之臨床研發策略指導原則(第二版) |
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