研發策略指導原則
| 序號 | 標題 | 檔案類型 |
|---|---|---|
| 11 | 化學原料藥製造之起始物選擇策略指導原則 |
|
| 12 | 「藥品潛在免疫毒性的非臨床藥毒理評估指導原則」第一版 |
|
| 13 | 食物影響試驗指導原則第二版 |
|
| 14 | CART製劑臨床長期安全性追蹤考量重點 |
|
| 15 | 藥品可浸出物及可滲出物之研發策略指導原則 |
|
| 16 | 藥品致癌性試驗研發策略指導原則 |
|
| 17 | 抗癌藥品臨床評估考量重點指導原則(第二版) |
|
| 18 | 腎功能不全病患的藥動學試驗指導原則(第二版) |
|
| 19 | 單臂試驗採用外部對照組之研發策略指導原則 |
|
| 20 | 小兒藥品之非臨床安全性測試指導原則 |
|