研發策略指導原則
| 序號 | 標題 | 檔案類型 |
|---|---|---|
| 21 | 開發新型冠狀病毒緊急使用授權之單株抗體藥品的品質法規考量重點 |
|
| 22 | 藥品生殖發育毒性檢測指導原則 |
|
| 23 | 愛滋病治療藥品之臨床研發策略指導原則 |
|
| 24 | 診斷用造影劑之臨床研發策略指導原則 |
|
| 25 | 再生醫療製劑中含經基因修飾細胞之化學製造管制研發策略指導原則 |
|
| 26 | 小兒族群的藥動學試驗指導原則 |
|
| 27 | 臨床試驗之估計目標(estimand)與敏感度分析(sensitivity analysis) |
|
| 28 | Trastuzumab生物相似性藥品之臨床研發策略指導原則 |
|
| 29 | 基因治療製劑非臨床藥毒理研發策略指導原則 |
|
| 30 | 基因治療製劑臨床研發策略指導原則 |
|