國際醫藥法規新知
| 序號 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|
| 211 | 藥品非臨床安全性試驗法規發展：ICH M3(R1)及ICH M3(R2)之差異比較 | 2014-08-20 |
| 212 | 單株抗體藥物及其急性輸注反應：使用單株抗體藥物是否一定需要事前給藥以避免嚴重輸注反應 | 2014-08-20 |
| 213 | 罕見疾病用藥在澳洲醫療體系的收載現況 | 2014-08-20 |
| 214 | 通用技術文件(Common Technical Document)之國際應用現況 | 2014-08-20 |
| 215 | 不劣性試驗統計審查重點 | 2014-08-20 |
| 216 | 生體相等性試驗報告書之審查重點 | 2014-08-20 |
| 217 | 抗癌藥品的奈米給藥傳輸 | 2014-08-20 |
| 218 | 塗藥血管支架之藥物動力學審查重點 | 2014-08-20 |
| 219 | ICH M3(R2)問答集說明 | 2014-08-20 |
| 220 | 臨床試驗調整設計之統計審查重點 | 2014-08-20 |