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行政院衛生署TFDA於2012年5月預告「修正藥品查驗登記審查準則第七十二條」草案
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行政院衛生署TFDA於2012年4月公告「藥品風險管理計畫及內容格式參考指引」並自即日生效
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行政院衛生署TFDA於2012年3月公告「藥物資料公開辦法」第二條草案之修正預告
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行政院衛生署TFDA於2012年2月公告「因倫理或實務上不適執行人體療效試驗之新藥與新生物藥品查驗登記」審查基準
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行政院衛生署TFDA於2012年1月公佈「新成份新藥查驗登記療效及安全性之考量重點」
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行政院衛生署TFDA於2012年1月公佈「生物相似性藥品查驗登記基準(草案)」
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ICH於2013年11月發表「藥物光安全性評估S10 PHOTOSAFTY EVALUATION PHARMACEUTACALS」
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歐盟EMA於2014年2月發表「植物藥成品(HMPs)及傳統植物藥成品(THMPs)於微生物觀點的考量」觀點討論
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美國FDA於2014年2月發表「藥品及生物藥品之分析方法與確效」指引草案
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行政院衛生署TFDA於2011年12月公告「因倫理或實務上不適執行人體療效試驗之新藥與新生物藥品查驗登記審查基準」草案
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