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行政院衛生署TFDA於2013年5月公告「第一階段原料藥主檔案(DMF，Drug Master File)實施品項與實施方式，並自即日生效」
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行政院衛生署TFDA於2013年4月公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年，但屬國內新成份新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」
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行政院衛生署TFDA於2013年4月公告「本署核准之藥品臨床試驗計畫書，其後續受試者同意書修正案審查事宜」
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行政院衛生署TFDA於2013年4月公告「植物藥新藥查驗登記審查基準」案
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行政院衛生署TFDA於2013年3月預告訂定「新藥查驗登記加速核准機制」(草案)
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行政院衛生署TFDA於2013年3月函告國內查驗登記用藥品臨床試驗報告GCP實地查核原則，並自即日起實施
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行政院衛生署TFDA於2013年2月訂定「單朱抗體生物相似性藥品查驗登記準則」草案
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行政院衛生署TFDA於2013年2月修正「國產原料藥查驗登記審查技術資料查檢表」，並修定期名稱為「原料藥查驗登記審查技術資料查檢表」
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行政院衛生署TFDA於2012年12月修正「藥物法實施細則」部分條文
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行政院衛生署TFDA於2012年11月預告訂定「藥物抽查及檢驗委託作業管理辦法」草案說明
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