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衛生福利部公告「新藥及生物藥品(含生物相似性藥)查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」
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2019-09-04 |
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衛生福利部公告修正「學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表」，名稱並修正為「學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File, RTF)查檢表」
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2019-09-04 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知「衛生福利部食品藥物管理署藥品諮詢輔導作業流程」
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2019-08-06 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)」推動時程
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2019-08-06 |
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衛生福利部公告「申請原料藥查驗登記暨原料藥主檔案之技術性資料案，自108年7月1日起，送審資料達嚴重缺失者，施行退件及部分退費機制(API, DMF Refuse to file；API, DMF RTF )」
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2019-07-03 |
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衛生福利部函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」
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2019-06-13 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知「國產學名藥查驗登記快速審查機制」
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2019-06-13 |
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衛生福利部函知「藥品臨床試驗受試者同意書申請案件」檢附新版送審表格
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2019-05-13 |
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衛生福利部函知「西藥查驗登記審查費收費標準」草案
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2019-04-09 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知建立「新增或變更適應症資料專屬清單」
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2019-04-09 |
