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衛生福利部公告「西藥專利連結施行辦法(草案)」
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2019-03-05 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知「非臨床試驗優良操作規範(草案)」
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2019-02-01 |
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衛生福利部函知修正「施行細胞治療技術醫師教育訓練採認及課程辦理須知」
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2019-02-01 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知「適應症及用法用量變更案件之審查流程及查檢表」，並自即日起試辦一年後檢討
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2019-01-04 |
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衛生福利部函知修正「指示藥品審查基準」共16大類及其配合事項
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2018-12-05 |
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衛生福利部函知「委託中山醫學大學附設醫院等35家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核」
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2018-12-05 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」試辦一年
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2018-11-12 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知「新藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」試辦一年
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2018-11-12 |
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衛生福利部食品藥物管理署函知「強化國內生體相等性試驗執行機構查核方案」
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2018-10-05 |
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衛生福利部修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
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2018-10-05 |
