研發策略指導原則
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 11 | Quality | 再生醫療製劑中含經基因修飾細胞之化學製造管制研發策略指導原則 | 2021-11-22 |
| 12 | Quality | 開發新型冠狀病毒緊急使用授權之單株抗體藥品的品質法規考量重點 | 2022-10-04 |
| 13 | Quality | 皮膚外用製劑的品質考量指導原則 | 2025-11-05 |
| 14 | Quality | 同種異體細胞治療製劑之安全性檢測研發策略指導原則_第一版 | 2026-07-24 |
| 15 | Quality | 再生醫療製劑之製程變更和比較性試驗之研發策略指導原則(草案) | 2026-08-19 |