研發策略指導原則
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | Quality | 皮膚外用製劑的品質考量指導原則 | 2025-11-05 |
| 2 | Quality | 誘導性多能幹細胞製造與管制之 研發策略指導原則_第一版 | 2025-08-13 |
| 3 | Quality | 細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則_第二版 | 2025-01-06 |
| 4 | Quality | 局部眼用製劑的品質考量指導原則 | 2024-10-28 |
| 5 | Quality | 化學原料藥製造之起始物選擇策略指導原則 | 2024-09-23 |
| 6 | Quality | 藥品可浸出物及可滲出物之研發策略指導原則 | 2023-11-06 |
| 7 | Quality | 用於治療嚴重衰弱或危及生命疾病之個人化反義寡核苷酸藥品的臨床試驗階段之化學製造管制指導原則_第一版 | 2023-07-24 |
| 8 | Quality | 連續製程的品質考量之指導原則_第一版 | 2023-07-24 |
| 9 | Quality | 製程中使用生物性原料之研發策略指導原則(第二版) | 2022-11-21 |