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181
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醫療器材 |
美國FDA於2016年6月核准「AspireAssist抽吸治療肥胖之裝置」上市
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2016-08-05 |
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醫療器材 |
美國FDA於2016年4月發表「禁止電刺激器用於治療自殘或攻擊行為之提議」
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2016-07-12 |
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183
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醫療器材 |
美國FDA於2016年5月發表「積層製造醫療器材之技術性考量」指引草案
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2016-07-12 |
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184
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醫療器材 |
美國FDA於2016年3月核准「可感測出量測眼壓最佳時段之裝置」上市
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2016-06-03 |
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185
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醫療器材 |
美國FDA於2016年4月核准「用於治療心律異常之無導線心臟節律器(pacemaker)」上市
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2016-06-03 |
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186
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醫療器材 |
美國FDA於2015年12月核准「減少化療期間落髮的頭戴式冷卻帽」上市
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2016-04-29 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年12月核准「排便失禁修復系統(fecal continence restoration system)」上市
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2016-04-29 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年12月建議「室內日曬床的使用年齡限制和其他重要之安全性措施」
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2016-04-06 |
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189
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醫療器材 |
美國FDA於2016年1月核准「Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix治療糖尿病足部潰瘍的新適應症」
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2016-04-06 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年12月核准「防止兒童突發性心搏停止之穿戴式去顫器」上市
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2016-03-04 |
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191
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醫療器材 |
美國FDA於2016年1月發表「供血液透析使用之植入式血液通路裝置」指引
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2016-03-04 |
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192
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醫療器材 |
美國FDA於2015年11月發表「自人體糞便檢體偵測及鑑定胃腸道微生物與毒素基因之胃腸道微生物之多標的核酸檢驗試劑」指引
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2016-02-05 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年11月發表醫療器材安全通告：「潤滑性塗層自血管內醫療器材剝離」
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2016-01-29 |
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194
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醫療器材 |
美國FDA於2015年7月核准「用於重建膝蓋以上截肢的新型義肢」上市
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2016-01-04 |
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醫療器材 |
美國FDA下令召回所有Custom Ultrasonics公司的內視鏡自動清潔器
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2016-01-04 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年7月核准「可治療肥胖症的非手術式暫時性的胃內水球裝置」上市
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2015-12-02 |
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197
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醫療器材 |
研究發現目前的胎兒超音波掃描實務可能使風險增加
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2015-12-02 |
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198
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醫療器材 |
美國FDA於2015年9月核准「利用雷射原理放大聲音之新型助聽器」上市
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2015-11-05 |
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199
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醫療器材 |
美國FDA於2015年10月核准「治療某項腦癌之醫療器材擴增適應症」
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2015-11-05 |
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200
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醫療器材 |
美國FDA於2015年4月核准「胃排空呼吸測試以協助診斷延遲性胃排空(delayed gastric emptying)」上市
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2015-10-08 |
