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醫療器材 |
美國FDA於2015年7月核准「用於重建膝蓋以上截肢的新型義肢」上市
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2016-01-04 |
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醫療器材 |
美國FDA下令召回所有Custom Ultrasonics公司的內視鏡自動清潔器
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2016-01-04 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年7月核准「可治療肥胖症的非手術式暫時性的胃內水球裝置」上市
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2015-12-02 |
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醫療器材 |
研究發現目前的胎兒超音波掃描實務可能使風險增加
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2015-12-02 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年10月核准「治療某項腦癌之醫療器材擴增適應症」
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2015-11-05 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年9月核准「利用雷射原理放大聲音之新型助聽器」上市
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2015-11-05 |
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207
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醫療器材 |
美國FDA於2015年4月核准首件「角膜植入器以改善老花眼看近物的問題」上市
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2015-10-08 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年4月核准「胃排空呼吸測試以協助診斷延遲性胃排空(delayed gastric emptying)」上市
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2015-10-08 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年3月發表「重新處理(Reprocessing) 的醫療器材用於健康照護：確效方法及仿單標示」指引
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2015-09-03 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年6月核准「用於降低帕金森氏症與原發性顫抖症症狀之腦部植入物(brain implant)」上市
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2015-09-03 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年6月核准「SAPIEN 3 THV 人工心臟瓣膜」上市
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2015-08-03 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年6月核准「幫助盲人經由舌頭來處理視覺影像訊號的新醫材」上市
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2015-08-03 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年5月發表「由陽性血液培養鑑定微生物和抗藥性標記之多標的核酸檢驗試劑」指引
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2015-07-06 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年6月發表「提交早期生長反應1 (EGR1) 基因螢光原位雜交 (FISH) 測試系統設備Abbreviated 510(k)的文件內容與格式」指引
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2015-07-06 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年2月發表「醫療器材數據系統、醫學影像儲存裝置、與醫學影像傳輸裝置」指引
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2015-06-04 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年5月核准「用於治療疼痛且無刺痛感之脊髓刺激器」上市
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2015-06-04 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年3月核准首件「用於治療透析相關類澱粉沉積症之醫材」上市
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2015-05-06 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年3月核准「可增加心搏停止患者存活機會之CPR器材」上市
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2015-05-06 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年2月核准「用於治療成人女性排便失禁產品」上市
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2015-04-07 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年2月核准首件「可永久性(permanently)治療靜脈曲張之閉合系統(closure system)」
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2015-04-07 |
